| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3402825号 |
| 生产厂商名称（中文） | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：试剂１：1.3 ml包被有鼠抗人Ｄ--二聚体单克隆抗体的乳胶颗粒混悬液。试剂２：20 ml甘氨酸缓冲液。试剂３和４：各1 ml 阴、阳性质控，人类冻干血浆。测试卡：１０张(测试位/卡: 6个) 混匀棒 |
| 产品适用范围 | 该产品用于体外诊断，在临床上运用快速胶乳凝集法对血浆中D-Di的水平进行定性和半定量测量。 |
| 注册代理 | 思塔高诊断产品贸易（上海）有限公司 |
| 售后服务机构 | 思塔高诊断产品贸易（上海）有限公司 |
| 批准日期 | 2005.10.09 |
| 有效期截止日 | 2009.10.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文） | DIAGNOSTICA STAGO |
| 生产厂地址（中文） | 9, rue des Freres Chausson, 92600, Asnieres, France |
| 生产场所 | 9, rue des Freres Chausson, 92600, Asnieres, France |
| 生产国（中文） | 法国 |
| 产品名称（中文） | 手工D-二聚体(D-Di)半定量测定试剂盒 |
| 产品名称（英文） | D-Di Test |
| 规格型号 | 60TEST |
| 产品标准 | YZB/FRC 1695-2005《手工D-二聚体（D-Di）半定量测定试剂盒》 |
| 附件 | |
