注册号 国食药监械(进)字2005第3461108号(更)
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 SYNTHES 脊柱外科用接骨板需与SYNTHES接骨螺钉配合使用。材料为符合ISO5832-2的纯钛（2级、3级、4A级）
产品适用范围 适用于脊柱退变性疾病手术治疗，肿瘤切除，骨折内固定，协助完成脊柱的复位，撑开和稳定，以重建解剖关系，并提供即时的稳定性。
注册代理 马特仕（上海）医疗器械贸易有限公司北京办事处
售后服务机构 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
批准日期 2005.04.29
有效期截止日 2009.04.29
备注 生产者名称由“Mathys Medical Ltd.”变更为“Synthes GmbH”;生产者地址由“Guterstrasse 5,
CH-2544 Bettlach, Switzerland”变更为“
Eimattstrasse3, 4436 Oberdorf,
Switzerland”;售后服务机构由“马特仕(上海)医疗器械
贸易有限公司北京办事处”变更为“辛迪思(上海)医疗器
械贸易有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2005第
3461108号”变更为“国食药监械(进)字2005第3461108号
(更)”；原证自发证之日起作废。
变更日期 2005.11.24
生产厂商名称（英文） Synthes GmbH
生产厂地址（中文）
生产场所 Güterstrasse 5, CH-2544 Bettlach, Switzerland
生产国（中文） 瑞士
产品名称（中文） 脊柱外科用接骨板(SYNTHES)
产品名称（英文） Plates
规格型号 见附页
产品标准 YZB/SWI 0249-2005《SYNTHES接骨板》
附件
