注册号 国食药监械(进)字2005第3402313号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 主要成分：碳酸钠、酒石酸钠钾、去离子水等。该试剂由1套标准品（血片），1套质控品（血片），1瓶硫酸锌试剂（30mL），10瓶PKU试剂（粉剂），1瓶铜试剂 （240ml），1瓶缓冲液（118mL），10块微孔板（960孔）组成。
产品适用范围 该产品适用于定量检测新生儿筛查血片样品中的苯丙氨酸含量。仅用于体外诊断。
注册代理 珀金埃尔默仪器（上海）有限公司上海办事处
售后服务机构 珀金埃尔默仪器（上海）有限公司上海办事处
批准日期 2005.09.02
有效期截止日 2009.09.01
备注 承产单位：PerkinElmer Life and Analytical Sciences / WALLAC OY,
变更日期
生产厂商名称（英文） PerkinElmer Life and Analytical Sciences, WALLAC OY
生产厂地址（中文） Mustionkatu 6 FIN-20750, Turku, Finland
生产场所 Mustionkatu 6 FIN-20750, Turku, Finland
生产国（中文） 芬兰
产品名称（中文） 新生儿苯丙氨酸试剂
产品名称（英文） Neonatal Phenylalanine
规格型号 NP－1000EY，960测试
产品标准 YZB/FIN 0235-2005 《苯丙氨酸试剂》
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