注册号 国食药监械(进)字2004第3461911号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由UNFOLDERTM绿宝石C型折叠夹(EMERALDC)、UNFOLDERTM绿宝石T型手柄(EMERALDT)两个部分组成。其中折叠夹是经过灭菌的、无热源的一次性用品;手柄不是无菌的,可以重复性使用。
产品适用范围 UNFOLDERTM绿宝石系列植入系统是用来折叠和帮助SENSAR(r) 型AR40e人工晶体植入后囊的。
注册代理 眼力健(杭州)制药有限公司北京办事处
售后服务机构 眼力健(杭州)制药有限公司北京办事处
批准日期 2004.09.13
有效期截止日 2008.09.12
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) AMO Inc.
生产厂地址(中文) 1700 E.St. Andrew Place Santa Ana, California 92705
生产场所 AMO Puerto Rico, Inc. Road 402 North, Km 4.2 Anasco, Puerto Rico 00610
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) UNFOLDERTM 绿宝石系列植入系统
产品名称(英文) UNFOLDERTM Emerald Series ImplantationSystem
规格型号 EMERALDT;EMERALDC
产品标准 YZB/USA 2306《UNFOLDERTM绿宝石系列植入系统》
附件