注册号 国食药监械(进)字2004第3462551号(更)
生产厂商名称（中文） 美国 DEPUY MITEK,Inc.
产品性能结构及组成 该系统由骨锚及其相关辅助工具。其中骨锚材料采用聚乳酸，辅助工具材料采用不锈钢。
产品适用范围 适用于将软组织缝合到骨组织上。
注册代理 强生（上海）医疗器材有限公司
售后服务机构 强生（上海）医疗器材有限公司
批准日期 2004.11.26
有效期截止日 2008.11.26
备注 承产单位：ETHICON SARL， 承产单位地址：Puits-Godet 20, CH-2000 Neuchatel, Switzerland；生
产者地址由“249 Vanderbilt Drive, Norwood, MA, USA
02062”变更为“325 Paramount Drive, Raynham, MA
02767 USA”；注册证由“国食药监械（进）字2004第
3462551号”变更为“国食药监械（进）字2004第
3462551号（更）”；原证自发证之日起作废。
变更日期 2005.10.14
生产厂商名称（英文） DEPUY MITEK,Inc.
生产厂地址（中文） 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA
生产场所 249 Vanderbilt Drive, Norwood, MA, USA 02062
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） Bioknotless骨锚
产品名称（英文） Bioknotless Anchor
规格型号 212728，212729，212738，212739，211032，213026。
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA0629《Bioknotless骨锚》
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