注册号 国食药监械(进)字2004第3770432号
生产厂商名称（中文） 美国波士顿科学公司
产品性能结构及组成 Alliance II一体化扩张/碎石系统由两个独立元件组成：可反复使用的非无菌型扩张/碎石手柄和一次性使用的无菌性60ml注射器/压力计组件，注射器/压力计组件为预先组装在一次性使用性压力计上的一次性60ml注射器。
产品适用范围 Alliance II一体化膨胀/碎石系统可适用于对球囊扩张导管进行正压充盈和负压抽吸处理，同时监控球囊导管压力；与Trapeioid RX导丝导引取石网篮配套使用时，用于粉碎胆道结石。
注册代理 波士顿科学国际有限公司北京代表处
售后服务机构 波科国际医疗贸易（上海）有限公司
批准日期 2004.03.25
有效期截止日 2008.03.24
备注 承产单位：ACT Medical， Inc.*
变更日期
生产厂商名称（英文） Boston Scientific Corp.
生产厂地址（中文） One Boston Scientific Place， Natick， MA， 01760-1537
生产场所 150 California Street， Newton， MA02458， 美国
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） Alliance II 一体式扩张/碎石系统
产品名称（英文） Alliance II Integrated Inflation/LithoDevice
规格型号 5062(M00550620)， 5060-05 (M00550601)
产品标准 YZB/USA2484《AllianceTMⅡ一体式扩张/碎石系统》
附件
