注册号 国食药监械(进)字2005第3402201号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 B型心钠素水平1,2,3质控品主要成份为酪蛋白酸钠，叠氮钠（＜0.1%)，合成的人B型心钠素。
产品适用范围 B型心钠素水平1,2,3质控品与ADVIA Centaur/ACS:180化学发光免疫分析系统一起使用，在医学临床上用于B型心钠素项目测试的准确性和精密度的监控。
注册代理 拜耳医药保健有限公司
售后服务机构 拜耳医药保健有限公司
批准日期 2005.08.16
有效期截止日 2009.08.15
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )
生产厂地址（中文） Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生产场所 Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） B型心钠素1,2,3 水平质控品
产品名称（英文） BNP 1,2,3
规格型号 B型心钠素水平1质控品：3×2.0mL/瓶；、B型心钠素水平2质控品：3×2.0mL/瓶；、B型心钠素水平3质控品：3×2.0mL/瓶；、REF:02817045
产品标准 YZB/USA 1157-40-2004《B-型心钠素试剂盒》
附件
