注册号 国食药监械(进)字2005第3403440号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂盒组成：TD检测装置：含有有单克隆抗D-二聚体抗体包被的膜的塑料仪器。 1×24个单位
；R1 结合物：含有抗D-二聚体抗体的缓冲溶液是使用超
微金颗粒进行标记的。 1×3毫升；R2 洗脱溶液：含有牛
血清白蛋白和洗涤剂的缓冲溶液（pH 8.0）。 1×7毫升
；C 阳性质控液：含有牛血清白蛋白和稳定剂的纤维蛋
白降解产物的缓冲液。 1×1毫升。
产品适用范围 该产品用于确定血浆中是否存在纤维蛋白降解产物D-二聚体。
注册代理 上海奥普生物医药有限公司
售后服务机构 上海奥普生物医药有限公司
批准日期 2005.12.26
有效期截止日 2009.12.25
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Axis-Shield PoC 公司
生产厂地址（中文） P.O.Box 6863 Rodelokka N-0504 Oslo
生产场所 P.O.Box 6863 Rodelokka N-0504 Oslo
生产国（中文） 挪威
产品名称（中文） D-二聚体单一试剂盒
产品名称（英文） NycoCard D-dimer Single test
规格型号 REF 1114300：24 人份/盒
产品标准 YZB/NOR 1737-2005《D-二聚体单一试剂盒》
附件
