注册号 国食药监械(进)字2005第3461628号
生产厂商名称（中文） 尼普洛株式会社
产品性能结构及组成 该产品芯线材料为不锈钢SUS631，覆盖层材料为聚氨基甲酸脂。导丝表面覆有聚乙烯吡咯烷酮。产品一次性使用。
产品适用范围 用于血管造影。
注册代理 尼普洛贸易（上海）有限公司
售后服务机构 尼普洛贸易（上海）有限公司
批准日期 2005.06.07
有效期截止日 2009.06.06
备注 承产单位：日本株式会社派欧拉克斯 PIOLAX MEDICAL DEVICES，INC.,JAPAN,
变更日期
生产厂商名称（英文） NIPRO CORPORATION
生产厂地址（中文） 531-8510日本国大阪市北区本庄西3-9-3
生产场所 日本国横浜市保土ヶ谷区狩场町179
生产国（中文） 日本
产品名称（中文） 超滑导丝
产品名称（英文） APPALEAD
规格型号 P-A4F32-15K、P-A4F35-15K、P-A4S35-15K、P-A4F38-15K、P-A4S38-15K、P-S3F32-15K、P-S3F35-15K、P-S3S35-15K、P-S3F38-15K、P-S3S38-15K
产品标准 YZB/JAP 3880-46-2004 《超滑导丝（旧名：血管内导丝）》
附件
