注册号 国食药监械(进)字2005第3460546号
生产厂商名称（中文） 波士顿科学公司
产品性能结构及组成 Wallstent覆膜胆道金属支架由两部分组成：可植入金属支架和Unistep
Plus推送系统。支架由钽质芯丝和钴铬镍钼铁合金外层构
成，编织成管状网眼形状，且带有硅酮聚合体覆膜。带有
覆膜的支架的两端各有约5毫米长的未覆膜部分。推送系
统主要由共轴管件组成，共轴系统的内管管腔可通过一根
规格为0.89mm(0.035")的导丝。
产品适用范围 带有Permalume覆膜的WALLSTENT胆道金属支架适用于治疗由于恶性肿瘤而引起的胆管狭窄。
注册代理 波科国际医疗贸易（上海）有限公司
售后服务机构 波科国际医疗贸易（上海）有限公司
批准日期 2005.03.18
有效期截止日 2009.03.17
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Boston Scientific Corporation
生产厂地址（中文） One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537
生产场所 Ballybrit Business Park, Galway, 爱尔兰
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） Wallstent 覆膜胆道金属支架
产品名称（英文） Wallstent Biliary Endoprosthesis with Permalume Covering and Unistep Plus Delivery System
规格型号 见附页
产品标准 YZB/USA 4183-46-2004 《带Permalume 覆膜和UnistepTM Plus 推送系统的WallstentTM 胆道金属支架（简称：WallstentTM 覆膜胆道金属支架）》
附件
