注册号 国食药监械(进)字2005第3463176号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品由髋臼杯及其配套螺钉组成。其中髋臼杯分为超高分子聚乙烯髋臼杯和镶嵌
ISO5832-12锻造钴铬钼合金内衬的超高分子聚乙烯髋臼杯
两种型式，髋臼杯显示环材料为纯钛，配套螺钉材料为
ISO5832-11锻造钛6铝7铌合金。髋臼杯为无菌包装，配套
螺钉为非灭菌包装。
产品适用范围 作为全髋部件，与骨水泥配合使用，适用于全髋置换。
注册代理 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司
售后服务机构 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司
批准日期 2005.11.28
有效期截止日 2009.11.27
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Zimmer GmbH
生产厂地址（中文） Sulzer Allee 8, CH - 8404 Winterthur
生产场所 Sulzer Allee 8, CH - 8404 Winterthur
生产国（中文） 瑞士
产品名称（中文） Low Profile 髋臼杯
产品名称（英文） Low Profile Cup
规格型号 见附页
产品标准 YZB/SWI1044-2005《Low Profile 髋臼杯》
附件
