| 注册证编号 | 苏械注准20152561354 |
| 注册人名称 | 丹阳市巨贸康健器材有限公司 |
| 注册人住所 | 丹阳市丹延路36号 |
| 生产地址 | 丹阳市丹延路36号 |
| 代理人名称 | |
| 代理人住所 | |
| 产品名称 | 制氧机 |
| 型号、规格 | JM-07000Hi 、 JM-07000i |
| 结构及组成 | 制氧机由过滤系统、压缩机、分子筛吸附塔、电路控制系统、外壳组成，按是否有加湿系统分两种型号。 |
| 适用范围 | 供医疗机构、家庭等制取氧气供氧患者给氧用。 |
| 其他内容 | |
| 备注 | 原注册证苏食药监械（准）字2011第2540437号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20080002号。 |
| 批准日期 | 2015.12.10 |
| 有效期至 | 2020.12.09 |
| 附件 | |
| 产品标准 | |
| 变更日期 | |
| 邮编 | |
| 主要组成成分（体外诊断试剂） | |
| 预期用途（体外诊断试剂） | |
| 产品储存条件及有效期（体外诊断试剂） | |
| 审批部门 | |
| 变更情况 |
