注册号 国食药监械(进)字2005第3461536号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品由自膨式外周支架和输送系统两部分组成。支架材料为镍钛记忆合金(Nitinol)，不透X射线标记材料为纯钽。
产品适用范围 该产品用于颈总动脉、颈内动脉和颈动脉分叉狭窄的扩张治疗。
注册代理 北京益伟泰科科技发展有限公司
售后服务机构 上海博大电子有限公司
批准日期 2005.06.02
有效期截止日 2009.06.01
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） ev3 Inc.
生产厂地址（中文） 4600 Nathan Lane Plymouth, MN 55442-2920
生产场所 4600 Nathan Lane Plymouth, MN 55442-2920; 651 Campus Drive New Brighton, Minnesota, USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） ProtégéGPS镍钛记忆金属自膨式外周支架及Startport递送系统
产品名称（英文） Protégé GPS Self-expanding Nitinol Stent with Startport Delivery Technology
规格型号 见附页
产品标准 YZB/USA 2931-46-2004 《ProtégéTM镍钛记忆金属自膨式外周支架》
附件
