一次性眼科手术刀
批准日期： 2012.07.12
有 效 期： 2016.07.11
变更日期：
产品介绍：
【注册号】 沪食药监械(准)字2012第2040607号
【生产单位】 上海晶明科技发展有限公司
【生产场所】 上海市普陀区中江路879弄15号楼B座102室、27号楼103室
【地址】 上海市普陀区中江路879弄15号楼B座102室
【邮编】
【规格型号】 JE-1、JE-2、JE-3、JC-15、JC2-15
【产品标准】 YZB/沪 3588-04-2012《一次性眼科手术刀(Ⅰ型)》
【适用范围】 供眼科显微手术使用。
【性能及组成】 产品由30Cr13不锈钢刀片和聚碳酸酯塑料刀柄制成。主要技术指标：1、刀片表面和切割刃面表面粗糙度Ra值不大于0.8μm；2、刀片刃口应锋利，当切割3-0(真丝不涂层)缝合线时，切割力不大于0.8N；3、刀片经热处理，硬度不低于560HV0.2；4、刀片和刀柄连接应牢固；5、产品采用环氧乙烷灭菌，其残留量≤10μg/g；6、产品应无菌。
【备注】
