注册号 国食药监械(进)字2005第3660185号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品由聚氨基酯材料制成，主要由压力传感器、导管、固定座及信号输出插口等部分组成。
导管压力测量范围：-40～+400mmHg；导管最大压力值为
1500mmHg。按产品类型分为：主质测量导管（外径
1.33mm），硬膜外测量导管（传感器直径为6mm，厚度为
2.1mm），脑室测量导管（外径3mm，导管长度为360mm，
脑室测量导管带有引流导管）。本产品为一次性使用产品
。
产品适用范围 该产品临床适用于神经外科对患者颅内压力的精密测量。
注册代理 北京三林多乐商贸有限责任公司
售后服务机构 北京三林多乐商贸有限责任公司
批准日期 2005.01.25
有效期截止日 2009.01.24
备注 REHAU AG+Co.,
变更日期
生产厂商名称（英文） REHAU AG+Co.
生产厂地址（中文） Rheniumhaus 95111 Rehau
生产场所 Rheniumhaus 95111 Rehau
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） RAUMEDIC-颅内压精密测量导管
产品名称（英文） RAUMEDIC-Microchip precision catheters for reliable intracranial pressure measuring
规格型号 见附页、See Attachment
产品标准 YZB/GEM 1364－2003 《RAUMEDIC－颅内压精密测量导管》
附件
