注册号 国食药监械(进)字2004第3460910号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品是供胸腰部脊柱手术内固定的金属植入物。主要由金属立体网架组成。材料为钛合金。非灭菌包装。
产品适用范围 该产品供胸腰部脊柱(T1-L5)手术内固定。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生(上海)医疗器材有限公司
批准日期 2004.06.07
有效期截止日 2008.06.06
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Depuy Spine,Inc.
生产厂地址(中文) 325 Paramount Drive, Raynham, Ma 02767,U.S.A
生产场所 325 Paramount Drive, Raynham, Ma 02767,U.S.A;Chemin-Blanc 36,CH-2400 LeLocle, Switzerland
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 网架固定系统
产品名称(英文) Devex/Ti Mesh System
规格型号 见附页*See Attachment
产品标准 YZB/USA 2406《网架固定系统》
附件