注册号 国食药监械(进)字2005第3152713号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 同轴活检针由带有塑料鲁尔接头的不锈钢同心外套管、带有塑料鲁尔接头的不锈钢针及塑料环
（用于套在外套管上以标记穿刺深度）组成。不锈钢材料
为304不锈钢，塑料为Makrolon 2558塑料。套管上有厘米
刻度。环的颜色代表不同直径。黄色= 19G、粉红色=
17G、紫色=15G、绿色=13G、浅蓝色11G。一次性使用产品
，环氧乙烷灭菌。
产品适用范围 Bard Truguide同轴活检针与Bard一次性使用活检器械和Bard一次性使用活检针一起使用。在获取软组织活检标本过程中，同轴活检针导器可用作导针，例如在肝脏、肾脏、脾脏、淋巴结和不同的软组织病变的活检中。不能用于骨活检。
注册代理 美国巴德国际有限公司北京代表处
售后服务机构 美国巴德国际有限公司北京代表处
批准日期 2005.09.20
有效期截止日 2009.09.19
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Bard Peripheral Vascular, Inc.
生产厂地址（中文） 1625 West 3RD ST. TEMPE, AZ 85281
生产场所 1625 West 3RD ST. TEMPE, AZ 85281
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 同轴活检针
产品名称（英文） Coaxial Biopsy Needle
规格型号 见附页
产品标准 YZB/USA 1015-2005《同轴活检针》
附件
