注册号 国食药监械(进)字2004第3630850号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 组成：*二甲基丙烯酸脲酯 (UDMA)；二甲基丙烯酸三乙烯及乙二醇酯 (TEGDMA)；羧酸改性二
甲基丙烯酸酯 (TCB树脂)；三甲基丙烯酸树脂；樟脑醌；
乙基-4-二甲氨基苯甲酸酯；2，6-二叔丁基对甲酚
(BHT)；紫外光稳定剂；锶-铝-钠-氟-磷-硅酸盐玻璃；高
分散二氧化硅；氟化锶；氧化铁和二氧化钛颜料。
产品适用范围 产品适用于前牙和后牙中所有级别龋洞的修复。I级和II级龋洞的宽度必须小于牙尖距离的三分之二。
注册代理 登士柏（天津）国际贸易有限公司
售后服务机构 登士柏（天津）国际贸易有限公司
批准日期 2004.06.01
有效期截止日 2008.05.31
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Dentsply DeTrey GmbH
生产厂地址（中文） De Trey-Strasse 1， 78467 Konstanz
生产场所 De Trey-Strasse 1， 78467 Konstanz
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 通用修复材料
产品名称（英文） Universal Compomer Restorative
规格型号 Dyract eXtra
产品标准 YY91042《牙科复合树脂充填材料》，YY/T0127.9《口腔材料生物学评价 第2单元：口腔材料生物试验方法 细胞毒性试验：琼脂覆盖法及分子滤过法》
附件
