注册号 国食药监械(进)字2005第3210426号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 产品为植入式心脏起搏电极。S80 T、S80 J、S80 UTS型为单极，电极直径2.1mm；S80 TB、S80 JB型为双极，电极直径2.4mm；S80 T、S80 TB、S80 UTS型电极导管长度620mm；S80 J、S80 JB电极导管长度500mm；产品绝缘导管材料为硅橡胶，电极头端材料为铂/铱合金。
产品适用范围 连接植入式心脏起搏器，用于心房或心室的起搏和感知。
注册代理 香港太平洋医疗器材（中国）有限公司北京代表处
售后服务机构 上海帕斯医疗器材贸易有限公司
批准日期 2005.03.02
有效期截止日 2009.03.01
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） SORIN BIOMEDICA CRM S.r.l.
生产厂地址（中文） Via Crescentino-13040 Saluggia（VC）, Italy
生产场所 Via Crescentino-13040 Saluggia（VC）, Italy
生产国（中文） 意大利
产品名称（中文） S 80 系列植入式心脏起搏器电极导管
产品名称（英文） S 80 Series Implantable Pacemaker Lead
规格型号 S 80 T, S 80 TB, S 80 J, S 80 JB, S 80 UTS、
产品标准 YZB/ITA 1610-21-2004《植入式心脏起搏器电极导管》
附件
