由此可见，创新产品特别审批的时间可以短至2到4个月。这样不仅可以先对手一步上市，取得市场先机。另外，再加上各省食药监局鼓励医疗机构购买国产医械，日后这些创新医械将在市场站稳脚跟。 30医械完成特别审批 据了解，自2015年2月到年底，共有30个医械产品完成了特别审批。加上前面说的4个产品日后，我国自主创新医械的队伍会越来越壮大，打破外资垄断在即！ | 产品名称 | 申请企业 | 发布日期 |
| 植入型左心室辅助人工心脏 | 重庆永仁心医疗器械有限公司 | 2015-12-01 |
| 折叠式人工玻璃体 | 广州卫视博生物科技有限公司 | |
| 药物球囊扩张导管 | 微创心脉医疗科技(上海)有限公司 | |
| 无框架脑立体定向手术系统 | 北京柏惠维康科技有限公司 | |
| 迷走神经刺激系统 | 北京品驰医疗设备有限公司 | |
| 二十项耳聋相关基因检测试剂盒 | 北京毅新博创生物科技有限公司 | |
| MicraTM经导管植入式无导线起搏系统 | Medtronic Inc. | 2015-09-21 |
| 二尖瓣成形夹及导管输送系统 | evalve, Inc. DBA Abbott Vascular Inc. | |
| 分支型主动脉覆膜支架及输送系统 | 上海微创医疗器械（集团）有限公司 | 2015-08-10 |
| 腹主动脉覆膜支架系统 | 北京华脉泰科医疗器械有限公司 | |
| 人EGFR基因突变检测试剂盒 | 深圳华因康基因科技有限公司 | |
| 呼吸道病原菌核酸检测试剂盒 | 博奥生物集团有限公司 | |
| 医用人工神经移植物 | 江苏益通生物科技有限公司 | 2015-06-26 |
| 外科生物补片 | 上海松力生物技术有限公司 | |
| 血管内动脉瘤密封系统 | Endologix International Holdings B.V. | |
| 外科手术机器人定位系统 | 北京天智航医疗科技股份有限公司 | 2015-06-02 |
| 红细胞寿命测定仪 | 深圳市先亚生物科技有限公司 | |
| 正电子发射断层成像装置 | 明峰医疗系统股份有限公司 | |
| 三aPCS型角膜基质替代物 | 青岛中皓生物工程有限公司 | |
| 介入人工生物心脏瓣膜 | 江苏苏州杰成医疗科技有限公司 | 2015-04-13 |
| 人工晶状体 | 爱博诺德（北京）医疗科技有限公司 | |
| 三层仿生小口径人造血管 | 武汉杨森生物技术有限公司 | |
| 三维心脏电生理标测系统 | 上海微创电生理医疗科技有限公司 | |
| 全吸收式生物血管支架系统 | Abbott Vascular | 2015-03-16 |
| SMN1基因外显子缺失检测试剂盒 | 上海五色石医学研究有限公司 | |
| 药物洗脱外周球囊扩张导管 | 北京先瑞达医疗科技有限公司 | |
| 儿童型智能控制洗胃机 | 天津市同业科技发展有限公司 | 2015-02-02 |
| 恒温扩增微流控芯片核酸分析仪 | 博奥生物集团有限公司 | |
| 具有精确标测肾交感神经功能的消融导管和神经刺激射频消融仪 | 苏州信迈医疗器械有限公司 |
