注册号 国食药监械(进)字2004第3660309号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 本产品按原材料不同分为Teflon（聚四氟乙烯）和硅橡胶两种。Teflon气管切开插管分为单管、双管和双管带发声瓣膜三种型式；硅橡胶气管插管分为无气囊和有气囊两种型式，硅橡胶气管切开插管带有X光显影标记线，在X光下清晰可见。一次性使用。
产品适用范围 本产品用于手术或治疗中，通过气管切开术插入到气管内，辅助呼吸困难者呼吸。
注册代理 韩国世运医疗有限公司上海代表处
售后服务机构 山东凯思特医疗器械有限公司
批准日期 2004.03.03
有效期截止日 2008.03.02
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） 世运医疗有限公司
生产厂地址（中文） 韩国汉城东大门龙头洞 238－108
生产场所 韩国京畿道华城郡泰安邑安宁里170－50号
生产国（中文） 韩国
产品名称（中文） 气管切开插管
产品名称（英文） Tracheostomy Tube
规格型号 见附页*See Attachment
产品标准 YZB/KOR0584《气管切开插管》
附件
