该研究结果表明西妥昔单抗 ICT 后行 PCC 方案可有效缓解头颈部鳞癌。
研究者根据基于风险因素确定 ICT 后续局部治疗方案,风险因素包括 HPV 感染情况、分期、吸烟情况分层数据(低 / 中 / 高)。该研究主要终点为 2 年无进展生存(2yr PFS)。该研究共招募了 136 例患者,受试者特征:中位年龄为 58 岁,其中 84% 为男性,89% 高加索人,66% ECOG PS 0 分,40% 从未吸烟,40% T3-4 期,98% N2b-c/N3,77% HPV 阳性,79% 为口咽部肿瘤。
患者以 1:1 随机分为接受 PCC 方案或 C-TPF 方案治疗两组。PCC 方案为紫杉醇 135 mg/m2 每周,卡铂 AUC 2 每周,西妥昔单抗第一周 400 mg/m2 后 250 mg/m2 每周,共 6 周;C-TPF 方案为多西他赛 75 mg/m2 d1,顺铂 100 mg/m2 d1,氟尿嘧啶 700 mg/m2 24 h 灌注 每 3 周 d1-4,西妥昔单抗第一周 400 mg/m2 后 250 mg/m2 每周,共 9 周。
至 2015 年 1 月共有 128 例患者可评估,中位随访时间为 18.4 月,有 14 例患者复发(PCC 组 5 例,C-TPF 组 9 例),4 例发生死亡(每组各 2 例)。中位 PFS 数据尚未获得。复发的位置为原发灶(PCC 组 3 例,C-TPF 6 例),宫颈淋巴结(PCC 组 1 例,C-TPF 组 3 例)和肺转移(PCC 组 1 例)。PCC 组和 C-TPF 组总体 3-4 级毒性反应率分别为 90% 和 88% 。C-TPF 组患者脱水、恶心,低钾血症发生率高于 PCC 组,但皮疹发生率低于 PCC 组。
西妥昔单抗诱导化疗后联合铂类 + 紫杉烷类化疗,再基于危险因素局部治疗可有效控制患者毒性反应谱。同时,生存数据非常好且远期失败情况罕见。