注册号 国食药监械(进)字2004第3461458号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品由支架及放置系统组成。支架为镍钛合金（镍钛诺）材料制作，结构沿圆柱纵向呈节段
性重复。植入后，达到身体温度而呈现"预设置的"最终形
状。放置系统由塑料导管和塑料接头组成，为后撤式放置
系统，放置用导管有效长度为1350mm、直径为2.0mm，一
次性使用。
产品适用范围 该产品是用于治疗临床上严重的颈动脉狭窄患者的支架植入设备。
注册代理 美国巴德国际有限公司北京代表处
售后服务机构 美国巴德国际有限公司北京代表处
批准日期 2004.08.17
有效期截止日 2008.08.16
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Angiomed GmbH & Co.Medizintechnik KG
生产厂地址（中文） Wachhausstrabe 6， D-76227， Karlsruhe，Germany
生产场所 Wachhausstrabe 6， D-76227， Karlsruhe， Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 颈动脉支架
产品名称（英文） Carotid Stent
规格型号 见附页*See Attachment
产品标准 YZB/USA 576-46《颈动脉支架》
附件
