注册号 国食药监械(进)字2004第3462487号
生产厂商名称（中文） 瑞士史赛克Trauma公司
产品性能结构及组成 该产品由钢针、克氏针、夹头、固定弯针、固定直杆、固定臂、固定臂组件和其它固定组件组成。其中进入人体的钢针和克氏针采用不锈钢材料制造，人体外部固定杆采用不锈钢、氧化铝陶瓷或碳素材料制造，其它组件采用不锈钢或氧化铝材料制造。
产品适用范围 该产品适用于骨折外固定。
注册代理 香港美国史赛克（中国）有限公司北京代表处
售后服务机构 香港美国史赛克（中国）有限公司北京代表处
批准日期 2004.11.19
有效期截止日 2008.11.18
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Strker Trauma AG
生产厂地址（中文） Bohnackerweg 1,CH-2545 Selzach Switzerland
生产场所 Bohnackerweg 1,CH-2545 Selzach Switzerland
生产国（中文） 瑞士
产品名称（中文） 体外固定装置
产品名称（英文） External Fixation Devices
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/SWZ3117-46《体外固定装置》
附件
