去年未发生医疗器械重大安全事件

        从国家食品药品监督管理总局获悉，该局日前组织召开了医疗器械安全形势分析会。会议通报，综合分析医疗器械日常监管、投诉举报、不良事件监测、风险监测和舆情监测等情况，去年我国医疗器械安全形势总体平稳向好，全年未发生重大质量安全事件。

　　近年来，我国医疗器械产业发展迅速，企业技术升级、并购重组为产业发展带来新动力。但与此同时，无论是医疗器械行业还是医疗器械监管都存在一些突出问题和薄弱环节。

　　国家食药总局医疗器械监管司负责人表示，今年，医疗器械监管工作将探索建立分级分类管理制度，强化高风险产品监管，集中开展医疗器械“五整治”专项行动，大力推进政务公开和信息化建设；各地食药监管部门要着力建设长效监管机制，构建技术支撑体系和风险防控体系；相关协会、学会要利用自身优势，充分发挥政府、企业之间的桥梁纽带作用，加强行业自律，促进企业诚信体系建设。