来源:中国制药机械设备网
打开国内某大型网购平台,在搜索栏中输入“医疗器械”,查询结果竟达94万多条。据有关机构统计,2012年中国电子商务市场交易规模高达8.1万亿元,网络购物突破万亿元大关。其中,家用医疗器械网购也颇受消费者欢迎。然而,面对如此繁荣的市场,正规医疗器械企业却难以获得交易许可,“玻璃门”现象突出。
据监管人员介绍,审批针对个人消费者的互联网医疗器械交易服务尚没有单独的法规依据,目前按照前国家食品药品监督管理局于2005年发布的《互联网药品交易服务审批暂行规定》(以下简称《规定》)进行审批。《规定》要求提供针对个人消费者的互联网医疗器械交易服务,必须取得《互联网药品交易服务许可证》(以下简称《许可证》),并要求“向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,应当具备以下条件:1.依法设立的药品连锁零售企业……”,这使很多医疗器械生产、经营企业被挡在互联网销售市场的大门之外。
正规的医疗器械企业很难在网上销售医疗器械产品的同时,大量无资质者却乘虚而入。“网络销售的医疗器械产品,有不少假冒伪劣商品,而且网店大多也没有经营资质,存在违法、违规经营行为。”重庆海扶医疗科技股份有限公司副总经理叶方伟表示。
据与会者透露,在网上,销售假冒伪劣医疗器械最多的品类是美瞳类产品和避孕套类计生产品。
“你完全想象不到其成本能有多低。”海昌隐形眼镜有限公司副总经理邵翔表示。互联网已成为假冒伪劣隐形眼镜的“重灾区”,不建议隐形眼镜在互联网上销售。“建议加大对医疗器械网络交易的监管力度,责成搜索引擎用技术手段屏蔽违法交易网站。”叶方伟建议。
中国医疗器械行业协会代表在会上呼吁,要尽快出台新修订的《医疗器械监督管理条例》,以条例规范行业发展,引导行业自律,保障行业健康。