近日，云南昆明市为了做好医疗器械行政审批工作，制定了具体的工作措施。这也是为了落实国务院制定的《关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》，做好该市的医械准入、监管工作。该市药监局主要从以下几方面着手，保障管理到位，保障公众的用械安全。
其一，对验收的标准进行公开，对工作程序进行公告，该市药监局在政务信息网上发布关于办理《医疗器械经营企业许可证》的时间和申办的条件，保证民众的知情权，将检查验收的标准和成寻进行公开，这样企业就能从网站上下载相关的表格，给企业提供了方便。
其二，对验收的工作流程进行建立健全，对检查人的职责进行明确，提高工作效率，对工作程序进行捋顺，保障在规定的时间内完成验收和审批打证的工作。对相关的人员进行业务培训，保障工作落实到位，在审批中保证准入的标准不会人为地降低，监管的力度不会放松。
其三，加强制度建设，建立起长效的管理机制，对审批行为进行规范，并且结合当地的经济情况和管理的状况，针对不同的类别和医械的风险程度，对监管方法进行创新和探索，完善准入的标准，对审批的程序进行简化，对监管的资源进行合理的配置，并且提高审批的效率，提高服务质量。
其四，对产品质量的第一责任人就是企业的意识进行强化，对医械监管体系的要求进行明确，对医疗器械经营企业诚信体系建设进行加强。并且组织企业对《医疗器械经营企业许可证管理办法》等法律法规进行学习，提高相关人员的素质，强化监管力度。特别是对于高风险医疗器械和无菌医械产品进行重点的检查，引导企业要遵规守法，保障民众的用械安全。
