2011年12月20日,2012年全国食.品药品监督管理工作会议在北京召开。中共中央政治局常委、国务院副总理李克强对会议召开作出重要批示。卫生部部长陈竺到会并作重要讲话。国家食.品药品监管局党组书记、局长邵明立作工作报告。会议总结了2011年工作,分析了当前监管形势,部署了2012年重点任务。会议要求,全面实施“十二五”规划,加快夯实食.品药品安全长治久安的基础。
会议宣读了中共中央政治局常委、国务院副总理李克强对会议召开作出的重要批示。邵明立在工作报告中回顾了2011年食.品药品监管工作。他说,2011年是“十二五”开局之年、改革深化之年。强化餐.饮服务食.品、药品、保健食.品、化.妆品、医疗器械日常监管工作。提升食.品药品监管水平,在法制建设、责任体系建设、技术支撑、监管国际化等方面取得了新进展。加强监管系统自身建设,“创先争优”活动深入开展,队伍建设力度加大,党风廉政建设取得新成效。各项工作扎实推进,进一步巩固了食.品药品安全稳中向好的形势。
邵明立指出,“十二五”时期,食.品药品监管系统要牢牢抓紧抓好“十二五”规划这个龙头,上下齐心、积极争取、狠抓落实,确保规划有效实施,确保“十二五”时期食.品药品监管工作目标全面完成,要立足于经济社会发展全局。要牢牢把握科学监管这条主线,以健全责任体系为重点,提高社会管理能力;以实施重大项目为重点,提高技术支撑能力;以完善制度机制为重点,提高风险防控能力;以加强政策引导为重点,提高促进产业科学发展能力。要强化监管工作的系统性、有效性,做到目标一致、体系完整、政令畅通、运转高效。
邵明立指出,2012年是全面实施“十二五”规划的关键之年,也是推进新一阶段医药卫生体制改革的重要之年。要着重抓好以下几项工作:一是完善监管制度机制,加强规范化建设。加强法规制度建设;加强政策理论研究;深化审评审批机制改革;严格责任追究。二是提高科学监管水平,防控食.品药品安全风险。整体提升标准和技术规范的质量控制水平;健全质量管理体系;认真做好新修订药品GMP实施工作;加强信息化建设。三是严厉打击违法违规行为,加大案件查办力度。继续打击餐.饮服务环节、保健食.品、化.妆品非法添加行为;保持打击假药高压态势;规范互联网药品交易和信息发布;继续加强广告审查管理。四是严格基本药物监管,确保质量安全。突出监管重点;加快推进电子监管;提升不良反应监测能力和水平。五是加强干部队伍和党风廉政建设,保障监管任务落实。
对2012年食.品药品监管工作,陈竺要求:一要确保药品安全。落实药品安全责任;强化药品和医疗器械全过程质量管理;强化安全监测预警。要建立药品安全监管长效机制。二要确保国家基本药物质量安全与公平可及。以基本药物制度为抓手,药品质量全程监控为切入点,确保基本药物质量可靠、价格合理、供应及时、安全有效。三要加强协作配合。食.品药品监管系统要更加注重与其他部门的衔接配合,完善多部门协调机制,保障基本药物供应,保持对打击制售假冒伪劣药品违法犯罪行为的高压态势。四要强化技术支撑。不仅要考虑地方检验检测能力提高,更要从软硬件两个方面加大对中检院的投入。五要加强队伍建设。认真做好监管人才的中长期发展规划,确定人才培养目标和任务,完善人才培养机制,提高食.品药品监管的专业化、科技化水平。