12月9日,在上海国际医学园区举行了国家食.品药品监督管理局上海医疗器械质量监督检验中心上海市医疗器械检测所(简称“上海中心”)迁建实验室启用仪式。国家食.品药品监管局局长邵明立、上海市副市长沈晓明出席仪式并讲话。
迁建后的“上海中心”,将具备对大型影像诊断设备(MRI、X射线类、CT等)、心脑电类设备、麻醉和呼吸类设备、高频手术类设备、医用生化设备(试剂)和医用超声设备、无源类医疗器械、生物相容性等470种医疗器械和项目进行检测的能力。承担对心电图机、植入式心脏起搏器的国家强制性(3C)产品认证检测工作,承担口岸商品进口检测工作。特别是电磁兼容实验室的建成,作为其全国医用电器标准化技术归口单位所制订的电磁兼容行业标准即将在全国范围内的开展和实施具有重要和特殊的意义。
“上海中心”迁建项目,还带动了西门子、德尔格、微创等一批国际国内跨国公司及著名企业落户上海国际医学园区。项目建成后,将有助于本市医疗器械产业做大做强,加快上海医疗器械工业发展,确保该所在国内的领先地位,为提升上海医疗器械检测服务水平提供技术保障和支撑。