东方医疗器械网快讯:在美国外周动脉疾病影响到800万到1200万人,此病可引起腿部疼痛和增加心脏病和中风的风险。据此C.R.Bard无药物涂层支架2009年获得美国及药物管理局批准用于治疗股动脉疾病,该设备称为lifestent,是一个灵活的网状管,扩大堵塞的血管并恢复血液流动。
据医疗器械专家人士介绍,外周血管医疗器械,包括支架、气球血管成形术和合成移植,伊利诺斯的雅培、新泽西的C.R.Bard医疗器械企业都生产治疗腿部动脉阻塞的医疗器械,2010年全球产生了43亿美元的收入,根据市场研究公司technavio的估计,2014年外周血管疾病医疗器械全球可赚56亿美元。
对此医疗器械专家人士认为,冠状动脉药物洗脱支架在前几年出现后,再狭窄就成为摆在大家面前的难题,数据显示Zilver可以降低再狭窄率,药物洗脱气球是另一个可能的办法,因为一些外周血管疾病可能难以使用支架。
有医疗器械分析师指出Cook medical药物涂层支架如果获得批准,对于该领域的其他公司是一个强有力的竞争对手。据悉,心脏搭桥手术和血管成形术,一个小气球插入到动脉清除阻塞,是这种疾病的传统标准治疗方法。
根据美国和药物管理局的工作人员报告,患者使用Cook药物涂层支架12个月后患再狭窄或动脉阻塞复发的概率是24%,患者使用血管成形术治疗12个月后再狭窄或动脉阻塞复发的概率是34%。对此医疗器械业内专家表示,Cook medical公司的Zilver PTX器械也具打开股动脉和提供药物紫杉醇以减少脂肪沉积形成新阻塞风险的作用。