重庆市认证中心大力开展相关专业人员培训并于今年8月,再次选派4名业务干部参加了国家局第六期医疗器械生产质量管理规范检查员培训班,目的在于推动医疗器械生产质量管理规范认证工作顺利开展,在选调业务骨干长期到局医疗器械处轮训、大量承担医疗器械生产及经营许可现场检查的基础上。
据医疗器械招商人士获悉,截止目前认证中心医疗器械生产质量管理规范检查员人数达到了9名,为有效开展医疗器械生产质量管理规范检查工作打下了较好的基础。
参训人员系统学习了医疗器械生产质量管理规范、医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则和检查评定标准、医疗器械生产工艺用水、医疗器械生产质量管理规范检查管理办法、医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准、特殊过程确认与灭菌确认等课程,并结合监管实践进行了深入的探讨和理解,在考试中获得良好成绩,进入国家局医疗器械生产质量管理规范检查员库。