注册号 国食药监械(进)字2005第2661014号
生产厂商名称（中文） 奥林巴斯医疗株式会社
产品性能结构及组成 本产品由一体型气囊导管组成，先端部有可膨胀的气囊，分枝部有气体、液体注入腔道。软管
部材料为聚乙烯，气囊部材料为天然橡胶乳胶。主要性能
：气囊膨胀径，B5系列产品φ11.0mm允差±10%，B7系列
产品φ13.0mm允差±10% 最大外径，B5系列产
品φ1.95mm允差-20%，B7系列产品φ2.55mm允差-20%
拉紧强度，固定先端把分枝部加9.8N力量拉时,不应出现
破损。
产品适用范围 本产品与奥林巴斯内窥镜配套使用,B5-2Q及B7-2Q用于回收胰胆管内结石,B5-2C/B7-2C/B5-2LA以及B7-2LA临床用于消化器/呼吸器内注入造影剂或药液,清洗、止血或回收消化器/呼吸器管腔内的异物。
注册代理 奥林巴斯（北京）销售服务有限公司
售后服务机构 奥林巴斯（北京）销售服务有限公司
批准日期 2005.04.28
有效期截止日 2009.04.27
备注 承产单位：青森奥林巴斯株式会社 AOMORI OLYMPUS CO.，LTD,
变更日期
生产厂商名称（英文） OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP.
生产厂地址（中文） 东京都涉谷区幡个谷2-43-2
生产场所 青森县黑石市追子野木二丁木248番地-1
生产国（中文） 日本
产品名称（中文） 气囊导管
产品名称（英文） BALLOON CATHETER
规格型号 B5-2C、B5-2LA、B5-2Q、B7-2Q、B7-2C、B7-2LA
产品标准 YZB/JAP 2075-66-2004《气囊导管》
附件
