注册号 国食药监械(进)字2004第3451508号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品主要由Bio-Console血液泵、离心泵头、TX50/TX50P型Bio-probe流量传感器
、DP38/DP38P型流量玻管及附件（包括150紧急驱动手柄
、空氧混合器、架车、电缆线等）组成。血液泵流量显示
范围：a)0L/min～5L/min，b)0L/min～10L/min；血液泵
转速显示范围：0r/min～5000r/min；血液泵压力显示范
围：0mmHg～300mmHg，精度：±2.0％。
产品适用范围 该产品临床适用于对患者进行心肺分流手术时给与体外供血支持和流量监测。
注册代理 美敦力（中国）有限公司北京办事处
售后服务机构 美敦力（中国）有限公司北京办事处
批准日期 2004.08.19
有效期截止日 2008.08.18
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Medtronic Perfusion System
生产厂地址（中文） 7611 Northland DR. Minneapolis， MN 55428
生产场所 9600 West 76th Street Eden Prairie， Minnesota 55344
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） Bio-Console离心泵灌注系统
产品名称（英文） Bio-Console Extracorporeal Blood PumpingConsole
规格型号 550
产品标准 YZB/USA 2705《Bio-Medicus离心泵灌注系统》
附件
