注册号 国食药监械(进)字2004第3652679号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品包括Steelex 套件、Steelex胸骨闭合套件、Patella 套件、Ventrofil 套件和
Tendofil 套件。套件由缝合线和缝合针组成，缝合线材
料为AISI 316L不锈钢。Ventrofil 套件中，缝合线外部
涂有聚乙烯涂层，套件附件为聚乙烯减张垫片。Tendofil
套件附件包括：V形倒钩、金属板和硅橡胶板。产品一次
性使用。
产品适用范围 Steelex 套件适用于腹部外科手术、骨科手术（肌腱手术或环扎术）、疝修补术和胸骨闭合手术
；Steelex 胸骨闭合套件适用于胸骨闭合手术；Patella
套
件适用于所有采用张力带、环扎或两者同时进行的髌骨骨
折手术，也可与Kirschner缝线配合用于髌骨骨折的治疗
；Ventrofil 套件用于治疗和预防由剖腹探查术
和现有伤口的张力所引起的腹部裂开；Tendofil 套件适
用于断裂屈肌腱或无需承受较大张力的强壮伸肌腱的治疗
。
注册代理 贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司北京办事处
售后服务机构 贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司
批准日期 2004.12.03
有效期截止日 2008.12.02
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Aesculap AG & Co. KG
生产厂地址（中文） Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen
生产场所 Aesculap AG & Co. KG, D-34122 Melsungen, Germany; B. Braun Surgical S.A., E-08191 Rubi (Barcelona), Spain
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 外科钢丝缝合套件(商品名：AESCULAP)
产品名称（英文） AESCULAP Steel surgery suture set
规格型号 见附页
产品标准 YZB/GEM 2191《外科钢丝缝合套件》
附件
