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主营产品:微生物检测仪器,消毒灭菌设备,电子电器生产线。
经营范围:医疗灭菌监测器械的研发,消毒器械生产、销售,货物及技术进出口。
一控牌过氧化氢低温等离子灭菌快速20分钟生物指示剂 PZR20M-6
一控牌过氧化氢低温等离子灭菌
快速生物指示剂使用说明书
产品型号:PZR20M-6
【产品说明】
本品用嗜热脂肪地芽孢杆菌(ATCC7953)作指示菌。由菌片、恢复培养基(密封在玻璃管内)及
塑料外壳组成。通过荧光检测α﹣葡萄糖苷酶活性与否,检测嗜热脂肪地芽孢杆菌芽孢是否存活
,从而来判断过氧化氢低温等离子体灭菌是否合格。菌片芽孢含量≥1.0×106cfu。在温度50℃
±0.5℃,H2O2浓度2.3±0.4mg/L的灭菌条件下,D值为0.75~20秒。快速生物指示剂与对应的生
物阅读器配套使用可以在20分钟内读取灭菌过程的生物监测结果。
【使用范围】适用于过氧化氢低温等离子体灭菌器的灭菌效果监测。
【使用方法】
1、打开铝箔袋,取出检测所需数量的生物指示剂,将剩余的生物指示剂继续留在铝箔袋中密封
保存。在生物指示剂表面的标签空白处记录灭菌管理的必要事项(如:灭菌处理日期、操作人员
等)。
2、将生物指示剂放入一个特卫强包装袋中,然后放于灭菌器生产厂家建议的灭菌器内最难灭菌
的位置(一般位于设备的下前方),运行灭菌程序。
3、灭菌完毕后将包装袋内的生物指示剂取出。压下指示剂盖子封闭盖子侧面透气孔,用快速生
物阅读器上专用卡槽挤压指示剂塑料管,使塑料管内的玻璃管破碎,确认菌片完全浸没在培养液
中,插入快速生物阅读器中进行培养。
4、另取一支同一批号的未经灭菌的生物指示剂,压下指示剂盖子封闭盖子侧面透气孔,用快速
生物阅读器上专用卡槽挤压指示剂塑料管,使塑料管内的玻璃管破碎,确认菌片完全浸没在培养
液中,作为阳性对照在快速生物阅读器中同时进行培养。
5、对于进行培养检测的生物指示剂,培养基安瓿管夹碎后应在2分钟内放入阅读器进行培养。
6、快速生物指示剂在快速生物阅读器中的检测时间为20分钟,若需要观察恢复培养基的颜色变
化需继续培养至48小时。
【荧光检测结果判定】
1、对于灭菌后的生物指示剂,荧光阳性(红灯或者+)表示灭菌不合格。
2、对于灭菌后的生物指示剂,荧光阴性(绿灯或者—)表示灭菌合格。
3、阳性对照必须呈荧光阳性结果,此次生物检测结果才有效。
【注意事项】
1、使用前,请确认产品的完整性,盖子侧孔未被封闭并使其恢复至室温。
2、已开袋、未使用的产品请密封保存。
3、请在温度4℃~30℃,相对湿度≤50%条件下保存,远离灭菌剂及其他化学物质,避免日光和
紫外线照射,请勿冷冻。
4、请在有效期内使用,有效期自生产之日起二年。
5、阳性生物指示剂和失效废弃的生物指示剂请在灭菌后废弃。
【执行标准】GB18281-1、ISO11138-1、企业标准Q/GSYKC 004
【卫生许可证号】浙卫消证字(2014)第0006号