注册号 国食药监械(进)字2004第3541298号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 产品由主机组成。*性能:VentCare nCPAP型压力调节范围:3mbar~20mbar;VentCare Bilevel型压力调节范围:吸气压力3mbar~20mbar,呼气压力3mbar~20mbar;压力稳定性:3mbar~10mbar为±0.5mbar,10mbar~20mbar为±5%;噪声:低于30dB。
产品适用范围 用于治疗睡眠呼吸暂停综合症,适用于3岁以上的病人。
注册代理 淄博通圆医疗仪器有限公司
售后服务机构 淄博通圆医疗仪器有限公司
批准日期 2004.07.26
有效期截止日 2008.07.25
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) MPV-TRUMA Gesellschaft fur medizintechnische Produkte mbH*
生产厂地址(中文) Wernher-von-Braun-StraBe 12 D-85640 PutzbrunnGermany
生产场所 Wernher-von-Braun-StraBe 12 D-85640 Putzbrunn Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 呼吸治疗仪
产品名称(英文) BREATHING THERAPY DEVICE
规格型号 VentCare nCPAP、 VentCare bilevel
产品标准 YZB/GEM 1904《呼吸治疗仪》
附件