（来源：米内网MED中国药品审评数据库2.0） 在4+7试点最初的品种名单中，全身用抗细菌药包括了头孢呋辛酯口服常释剂型、阿奇霉素口服常释剂型及注射剂、阿莫西林口服常释剂型。从销售规模来看，2018年在中国公立医疗机构终端，头孢呋辛酯口服剂型的销售规模达21亿元，阿奇霉素口服剂型的销售规模为21亿元、注射剂型的销售规模达18亿元，阿莫西林口服剂型的销售规模为15亿元，可见相关部门在名单制定时，较多考虑选择临床需求量大、价格“水分”多的品种。 目前过评的19个全身用抗细菌药中，超10亿的产品包括了头孢呋辛酯片、阿莫西林胶囊、头孢地尼胶囊、注射用阿奇霉素、头孢克肟胶囊，其中头孢呋辛酯片已在第一批名单中，阿莫西林、阿奇霉素流标后能否再次被选中，我们拭目以待，这5个超10亿产品中独家过评的有头孢地尼胶囊、注射用阿奇霉素、头孢克肟胶囊，若成为第二批名单品种，江苏豪森药业集团、海南普利制药以及成都倍特药业有望“躺赢”。 69个产品在审，13个超3家企业竞争首家过评 米内网MED中国药品审评数据库2.0数据显示，截至2019年10月18日，一致性评价补充申请在审的全身用抗细菌有69个（涉及受理号248个），其中注射剂25个（涉及受理号94个），口服剂型44个（涉及受理号154个），随着注射剂一致性评价相关文件的出台，预计未来申报的注射剂将会更多。 这69个在审的产品中，目前未有企业过评的有55个，其中在审企业超过3家的有13个，竞争相当激烈。 表2：13个尚未有企业过评且在审企业超过3家的产品
（来源：米内网MED中国药品审评数据库2.0） 这13个竞争激烈的产品中，2018年在中国公立医疗机构终端销售额超10亿的产品占了8个，其中7个为注射剂。竞争最激烈的是注射用头孢曲松钠，2018年销售额达34.64亿元，目前有6家企业争夺首家过评，最早进入审评阶段的齐鲁制药与上海上药新亚药业（2018年5月）。 口服剂型中，头孢克肟分散片值得期待。2018年销售额为14.47亿元，目前在审企业有3家，华润双鹤药业最早进入审评阶段。从目前一致性评价工作进度来看，注射剂审评文件最近才得以落实，口服剂型审评的速度更有保证。 结语 目前，药品带量集中采购已经成为了行业的风向标，有了4+7试点以及25个省（区）联盟采集的成功经验后，未来扩品种也将会是“符合预期”的大概率事件。湖南省率先进行抗菌药物带量采购，虽然目前尚未公布具体细则，但也反映出了临床上对于全身用抗细菌药物的迫切需求。从中标情况来看，4+7试点的独家中标模式已经成功转换成了25个省（区）联盟采集的多家中标模式，独家中标“躺赢”市场、2家或3家中标分享市场的逻辑是不变的，只有过评的仿制药才有机会获得政策红利。 原标题：抗菌药物带量采购来啦！5个超10亿产品成大热，13个产品首家过评遭哄抢…… 来源：湖南日报、米内网数据库 数据统计截至2019年10月18日
