生意社9月2日讯 Clavis制药公司近日表示,将扩大其elacytarabine治疗晚期急性髓系白血病(AML)患者的Ⅲ期研究,该研究的统计效力从80%提高到了90%。
患者的纳入标准也已被修订,患有预后不良疾病的65岁以上的患者在经过一项不同药物的前期治疗周期之后将被纳入研究,这就扩大了潜在的首次用药的患者群。该研究预计将纳入约400名患者。预计将于2012年第四季度可获得相关数据。
这项Clavela研究是一项Ⅲ期开放标签、随机、对照试验。研究的目的是要证明elacytarabine比目前已有治疗方法的优越之处。患者将被随机分配到该研究的每个组,研究还将测量患者的整体生存率和其他参数的差异。