目前越来越多的医疗器械企业准备将产品销售到欧洲、美国和日本,但如何进入这些市场?有哪些途径、法规要求和程序是很多企业需要了解的。为了满足企业的这一需求,中国医疗器械行业协会和TUV PS于5月20-21日在北京联合举办有关CE认证、FDA注册和日本药事法规的培训。来自北京、上海、广州、江苏等省市的医疗器械生产企业派学员30多人参加了此次培训。
本次培训的主要内容为3部分:CE、MDD法规及法规最新信息;FDA法规;日本药事法。授课教师为TUV主任审核员炼红文老师和资深FDA咨询师洪晓鸣老师。课程内容具体实用,老师经验丰富,讲课内容非常适合企业目前的需求。在课堂上学员就CE、MDD法规、FDA法规和日本药事法的内容及具体操作问题与授课老师进行了交流,老师的讲解受到学员的一致好评。






