备注 生产者地址由“北京市门头沟区城子市场街29号2层5号”变更为“北京市海淀区曙光花园小区望山园2号楼1C”,生产场所地址由“北京市海淀区曙光花园2号楼1C”变更为“北京市海淀区曙光花园小区望山园2号楼1C”注册证由“国食药监械(准)字2006第3251186号”变更为“国食药监械(准)字2006第3251186号(更)”,原证自发证之日起作废。
注册号 国食药监械(准)字2006第3251186号(更)
生产单位 北京天业爱博科贸有限公司
地址 北京市海淀区曙光花园小区望山园2号楼1C
邮编
产品名称 高频电刀(商品名:德威系列高频电刀)
产品标准 YZB/国 0056-2002 《高频电刀》
产品性能结构及组成 产品由高频电刀主机组成;(电切刀头、负极板、双极镊等附件需外购已注册产品,氩气控制器不在此次注册范围内)。工作频率:333KHz±10KHz,工作模式:ACC300型、ACC200型、ACC100型和ACC50型具有单极电切、单极电凝和双极电凝模式,但规定负载下的额定输出功率不同;ACC50B仅具有双极电切和电凝模式。
有效期 2010.12.27
批准日期 2006.12.27
产品适用范围 适用于手术中对生物组织进行切割和凝血。
规格型号 ACC300, ACC200, ACC100, ACC50, ACC50B