备注 生产者名称由“江苏康进医疗器材有限公司”变更为“常州市迪诺医疗科技有限公司”;注册证由"国食药监械(准)字2006第3251021号"变更为"国食药监械(准)字2006第3251021号(更)",原证自发证之日起作废。
注册号 国食药监械(准)字2006第3251021号(更)
生产单位 常州市迪诺医疗科技有限公司
地址 常州市郑陆镇
邮编
产品名称 高频电刀(商品名:高频电刀)
产品标准 YZB/国 4021-ZS-2004 《高频电刀》
产品性能结构及组成 产品是高频电刀主机部分,不包括手术电极和中性电极;主载频率为450kHz±10%,产品具有单极纯切、单极混切、单极电凝、双极电凝模式,依据不同负载下的最大输出功率的不同分:GD308-A型、GD308-B型、GD308-C型、GD308-D型。
有效期 2010.11.14
批准日期 2006.11.14
产品适用范围 用于手术中对生物组织进行切割和凝血,不用于心脏手术。
规格型号 GD308-A型、GD308-B型、GD308-C型、GD308-D型