此前，有省份公布了《境外药品国内总代理（全国仅限1家国内总代理）企业公示》，在名单中，生产企业为艾伯维的阿达木单抗（0.8ml：40mg），国内总代理是国药控股分销中心有限公司。 结合来看，全球药王“修美乐”已在中国降价，降幅将近60%。 据了解，这不是修美乐首次降价，今年7月，北京市发布了《关于阿达木单抗注射液主动降价的提醒》，文件表示，中心收到国药控股分销中心有限公司递交的降价申请函，申请主动降低阿达木单抗注射液的承诺供应价，由每支7600元降至3160元。 公开资料显示，阿达木单抗（商品名修美乐） 是一种可自我注射的生物治疗药物，能够结合肿瘤坏死因子-α（TNFα），是一种 TNF 抑制性生物药，曾先后在国家食品药品监督管理总局（CFDA）获批了3个适应症，分别是类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病。 从2012年至今，修美乐已连续七年拿下全球处方药销量第一的宝座。2018年，修美乐仍然以199亿美元的成绩，卫冕冠军，比第二名阿哌沙班多了近110亿美元。 ▍降价，或是瞄准医保谈判 业内曾有观点显示，修美乐在今年降价近60%，或是瞄准了2019年医保谈判。 从修美乐在国内的发展情况来看，进入医保确实是其未来比较紧迫的需求：2018年全年艾伯维药品总收入327.53亿美元，修美乐这张王牌就创下了199.36亿美元的成绩，为公司贡献超过60%的销售收入。 然而，与世界范围内的高歌猛进相反，修美乐在中国市场的表现不尽如人意。 据米内网数据，2017年中国公立医疗机构终端修美乐的销售额为8125万元，原因很直观，因为修美乐没有进全国医保，因此还是以自费患者为主——价格高与适应症少或是修美乐销量不佳的原因。 以风湿关节炎为例，如果需要长期用药，每1～2周就需要注射一次修美乐，但单支价格几乎都在7600元以上，算下来一年需要近20万元的费用，会给医保的基金支付带来很大的压力，出于经济性的考虑，医保会选择性价比更高的产品。 2019年国家医保目录可以明显看出这个趋势，戈利木单抗和托珠单抗直接准入，更早上市且为经典产品的阿达木单抗和依那西普却没有消息，医药魔方对此分析——主要跟价格有关。 从医药魔方的中标数据库查询可得，戈利木单抗上市定价在5000/月，托珠单抗通过降价57%，将费用控制在了5000元/月内，相比此前已在目录内一款5333元/月的药品，价格足够有诚意，就直接进入了医保。 按照这个逻辑，阿达木单抗此次降价就十分有意义了：修美乐一支降到3160元，以两周一剂的用量来计算，一月的费用是6320元，比起以往的15200元/月大幅减少，可以节省医保基金的压力，此时通过谈判进入医保的可能性就大多了。 ▍前赴后继的类似药研发者 尽管目前修美乐在中国的销量平平，但已有不少研发者瞄准了其未来的市场和发展潜力。米内网数据显示，目前研发该产品的国内企业有近30家，海正药业、复星医药、步长制药、华兰生物等上市药企均看好该市场，正在紧锣密鼓地推进修美乐类似药的研发。 其中，百奥泰、海正药业、信达生物、复星医药（复宏汉霖）提交的阿达木单抗注射液上市申请已获CDE受理。 
（图片来源：米内网） 据了解，百奥泰是首个递交阿达木单抗生物类似药上市申请的国内企业，也是该产品首个获优先审评的企业，大概率会在不久以后收获首个国产阿达木单抗。
