| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3400574号(更) |
| 生产厂商名称（中文） | DENKA SEIKEN CO., LTD. |
| 产品性能结构及组成 | 此产品为从人血清中制备出来的冻干装质控品，未掺入任何动物来源的脂质。 |
| 产品适用范围 | 此产品是用来在临床免疫血清分析时测定总胆固醇、低密度脂蛋白-胆固醇、高密度脂蛋白-胆固醇、甘油三酯和磷脂的准确性和精密度的质控品。 |
| 注册代理 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海盈科医学生物科技有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2010.03.14 |
| 备注 | 售后服务机构由“上海华可生物试剂有限公司”变更为“上海盈科医学生物科技有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2006第3400574号”变更为“国食药监械(进)字2006第3400574号(更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.01.16 |
| 生产厂商名称（英文） | |
| 生产厂地址（中文） | 东京都中央区桥茅场街三丁目4番2号 |
| 生产场所 | 新滹县五泉市大字木越字镜田1359番1号 |
| 生产国（中文） | 日本 |
| 产品名称（中文） | 脂质质控品 |
| 产品名称（英文） | Lipid control |
| 规格型号 | Lipid control I 1mL x 10$Lipid control II 1mL x 10 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 2898－2005《脂质质控品》 |
| 附件 |
