备注 生产者地址和生产场所地址由原“江苏省泗阳县西工业园纬八路”变更为“江苏省泗阳经济开发区(西区)江阴路19号”。产品组成由“进气式输液器结构:瓶塞穿剌器保护套、瓶塞穿剌器、带空气过滤器和塞子的进气口、液体通道、滴管、滴斗、药液过滤器、软管、流量调节器、注射件、外圆锥接头、外圆锥接头保护套。(带针型输液器附静脉输液器)非进气式输液器结构:瓶塞穿剌器保护套、瓶塞穿剌器、液体通道、滴管、滴斗、药液过滤器、软管、流量调节器、注射件、外圆锥接头、外圆锥接头保护套。(带针型输液器附静脉输液器)进气器件结构:保护套、瓶塞穿剌器或穿剌针、软管、夹子、带空气过滤器。”修订为“进气式输液器结构:瓶塞穿剌器保护套、瓶塞穿剌器、带空气过滤器和塞子的进气口、液体通道、滴管、滴斗、药液过滤器、软管、流量调节器、注射件、外圆锥接头、外圆锥接头保护套。(带针型输液器附静脉输液针)非进气式输液器结构:瓶塞穿剌器保护套、瓶塞穿剌器、液体通道、滴管、滴斗、药液过滤器、软管、流量调节器、注射件、外圆锥接头、外圆锥接头保护套。(带针型输液器附静脉输液针)进气器件结构:保护套、瓶塞穿剌器或穿剌针、软管、夹子、带空气过滤器。”。注册证号由“国食药监械(准)字2007第3661189号”变更为“国食药监械(准)字2007第3661189号(更)”。原证自发证之日起作废。
注册号 国食药监械(准)字2007第3661189号(更)
生产单位 江苏苏云众康医疗器材有限公司
地址 江苏省泗阳经济开发区(西区)江阴路19号
邮编
产品名称 一次性使用输液器 带针
产品标准 YZB/国 0175-2007《一次性使用输液器 带针》
产品性能结构及组成 进气式输液器结构:瓶塞穿剌器保护套、瓶塞穿剌器、带空气过滤器和塞子的进气口、液体通道、滴管、滴斗、药液过滤器、软管、流量调节器、注射件、外圆锥接头、外圆锥接头保护套。(带针型输液器附静脉输液针)非进气式输液器结构:瓶塞穿剌器保护套、瓶塞穿剌器、液体通道、滴管、滴斗、药液过滤器、软管、流量调节器、注射件、外圆锥接头、外圆锥接头保护套。(带针型输液器附静脉输液针)进气器件结构:保护套、瓶塞穿剌器或穿剌针、软管、夹子、带空气过滤器。
有效期 2011.11.14
批准日期 2007.11.14
产品适用范围 临床为一次性使用、重力输液式器具,并与输液容器和静脉器具相适应。
规格型号 进气式:D3、D3-2、D5、D7、D9、D3-N、D3-2-N、D5-N、D7-N、D9-N非进气式:D4、D5-3、D6、D8、D4-N、D5-3-N、D6-N、D8-N 输液针:0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2。