注意！带量采购新规：第2年需螺旋降价！

医药网10月27日讯　10月25日，株洲市医保局发布《关于公开征求<株洲市湘潭市岳阳市常德市邵阳市首批药品集中带量采购方案（征求意见稿）>意见的通知》（下称“征求意见稿”）。根据征求意见稿，由湖南株洲、湘潭、岳阳、常德和邵阳五个城市组成的株洲联盟将代表各地市医疗机构实行药品联合采购工作，拟将七叶皂苷、乙酰谷酰胺和多索茶碱等16款注射剂以及复方α-酮酸、甘草酸二铵和兰索拉唑等4款口服制剂纳入本次带量采购。 　　未过评仿制药最低价上先降两成 　　与全国部分的地方带量采购相同，株洲联盟首先将对带量采购目录药品进行质量层次划分：专利药品、专利到期药品、过评仿制药、化药新注册分类仿制药和上市药品目录集药品是第一质量层次药品，其他通过GMP认证药品和进口药品为第二质量层次药品。而后，投标药品按质量层次、药品通用名、剂型等药品属性不同分为不同评审组，而当第一质量层次药品计划采购总量为0时，该药品所有生产企业均按第二质量层次进行评审分组。 　　不过，株洲联盟对企业报价的要求则稍显不同。除了以全国最低省级挂网价格（不含广东、福建、重庆价格）作为限价以外，株洲联盟还要求企业报价不得高于2019年1月1日至2020年9月30日期间当地公立医疗机构实际成交价格，而且第二质量层次有制定限价的投标药品，企业报价不得高于限价的80%，这意味着划分在该质量层次的未过评仿制药还未中选就得在全国最低价的基础上先降两成。 　　对于企业最关注的中选规则，同通用名、同剂型药品，第一质量层次报价最低且降幅（按报价限价计）达到5%以上获得拟中选资格。而第二质量层次的拟中选资格将根据第一质量层次有无拟中选药品进行确定：若有，报价最低者获得拟中选资格。若无，申报企业<3家，报价最低者获得拟中选资格，次低价获得替补资格；申报企业≥3 家且有两个及以上限价药品，报价最低者和降幅最大者同时获得拟中选资格，次低价获得替补资格。而当第一质量层次无中选药品且第二质量层次仅有一个限价药品或者无限价药品时，最低价和次低价同时获得拟中选资格，第三低价获得替补资格。当同通用名、同剂型药品的申报企业只有1家，该药品做流标处理。 　　采购周期第二年实行螺旋降价 　　在中选药品约定采购量上，株洲联盟为企业给出了不同情形下的确定原则。当同一药品在两大质量层次均有企业中选时，将以各层次计划采购数量的70%分别确定为约定采购量。而当同一药品第一质量层次无中选药品时：第二质量层次有2家中选，则以该药品所有层次计划采购数量的70%确定为约定采购量，其中报价最低药品采购量不低于该药品约定采购量的60%；第二质量层次只有1家中选的（以最大降幅和最低价同时中选），以该药品所有层次计划采购数量的70%确定为约定采购量；第二质量层次只有1家中选的（仅以最低价中选），以该药品所有层次计划采购数量的50%确定为约定采购量。 　　值得注意的是，根据株洲联盟安排，本次带量采购结果将实行“2年周期，螺旋降价”的价格机制，即自结果执行日起2年为1个采购周期，但在采购周期第2年，中选品种需要在中选价格基础上降价3%执行，此价格被称为螺旋降价价格。联盟也额外约定，若采购周期内第一年湖南省医药集中采购平台挂网价格低于中选价格的，需联动省采购平台挂网价格；而采购周期第二年省采购平台挂网价格高于螺旋降价价格的，执行螺旋降价价格；采购周期第二年省采购平台挂网价格低于螺旋降价价格的，执行省采购平台挂网价格。 　　在带量采购常态化进展、集采范围持续扩面的产业环境下，难以避免将出现与国家、省级带量采购品种“撞车”的情形。对此，株洲联盟作出相关要求，首批带量采购药品在采购周期内若国家开展带量采购，则终止该药品采购协议，执行国家中选结果；若湖南省开展带量采购（含参加的省级联盟），当中选企业相同（同一药品、同一企业）且中选价格较低，将执行湖南省中选价格；而如果中选企业不同（同一药品、同一质量层次、不同企业）且中选价格较低，则执行湖南中选价格，不同意执行湖南省中选价格的，终止采购协议，执行湖南省中选结果。 　　多个超10亿品种在列 　　从集采品种整体来看，过评起步较晚的仿制药注射剂依然是株洲联盟此次带量采购的主力军，数量占比达到八成。而除了同样纳入被各地市争先集采的奥美拉唑、泮托拉唑和艾司奥美拉唑等多款质子泵抑制剂（PPi）大品种以外，苯磺顺阿曲库铵、炎琥宁和七叶皂苷钠等重磅品种悉数在列。 　　株洲联盟首批带量采购药品目录 　　作为呼吸系统疾病中成药清热解毒用药的重磅品种，炎琥宁在2019年中国公立医疗机构终端的销售额超过21亿元。米内网数据显示，手持注射用炎琥宁生产批文的本土药企接近50家，该品种此前还进入了云南、新疆、西藏、山东、宁夏等19个省级医保目录。据悉，重庆药友制药目前占据着炎琥宁的主要市场份额，近年来都维持着10亿左右的销售额，而紧随其后国药国瑞药业和湖南恒生制药去年正以超过20%的市场增速追赶。 　　而肌肉松弛药注射用苯磺顺阿曲库铵在2019年中国公立医疗机构终端的销售额达到29.61亿元。此外，注射用七叶皂苷钠、复方氨基酸（18AA）等品种对应的院内销售额同样都是超10亿元级别。