3M1243a 1250 1264指示剂
什么是第5类指示卡？
可监测灭菌过程的全部关键参数——温度/时间/饱和蒸汽
具有高度的生物指示
适用于压力蒸汽灭菌器
适用于监测121℃和132℃下排气与预真空灭菌循环
防水设计，避免冷凝水的影响
采用特殊的高分子复合材料，可以使饱和蒸汽穿透，同时阻挡冷凝水的通过
爬行式指示卡阅读，无需颜色比对，方便阅读与判别
结果判读
3M1243A 高压蒸汽灭菌器用第五类包内指示卡，高度模拟生物指示剂性能。能有效减少感染可能，减少物品追回成本
121和132压力蒸汽灭菌器均可使用第五类包内指示卡爬行式判读方式，灭菌合格或失败一目了然完全避免人为因素；
终点到达过程模拟生物指示剂的性能；防水设计，完全避免冷凝水的影响
3M 1243A包内化学指示卡爬行卡
信息来自： 上海爱宝医疗器械有限公司
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3M Comply TM
3MTM压力蒸汽灭菌包内化学指示卡（爬行式）
执行标准：质量标准
卫生许可证批准文号：卫消进字（2004）第0001号
型号：指示卡
包装：500片/包 2包/盒
主要成分：该指示卡由纸芯和对蒸汽及温度敏感的位于纸/塑和纸/塑/金属压片中的化学球组成，化学球溶解后变为黑
色并沿纸芯移动，并可通过卡片上的ACCEPT（成功）和REJECT（失败）窗口观察到。
该移动由蒸汽质量、时间和温度决定。
使用范围：3MTM压力蒸汽灭菌包内化学指示卡（爬行式）用于压力蒸汽灭菌锅内灭菌质量的化学监测，可用于121℃或
132℃压力蒸汽灭菌锅。
产品说明：该指示卡由纸芯和对蒸汽及温度敏感的位于纸/塑和纸/塑/金属压片中的化学球组成，化学球溶解后变为黑
色并沿纸芯移动，并可通过卡片上的ACCEPT（成功）和REJECT（失败）窗口观察到。
该移动由蒸汽质量、时间和温度决定。
使用方法：
1. 预留出可在封口的余量，用剪刀在有剪刀标志的部位剪开口袋，拿出足够数量的指示卡，并将口袋至少折两次，再
次封好口袋。
2. 将指示卡放入将要进行灭菌的包裹，袋子和敞开的盒子中央。指示卡应放在硬质容器的角落或至少是两个对角，或
放在最难灭菌的地方。
3. 按既定程序进行灭菌。
4. 灭菌结束后，黑色应进入卡上的ACCEPT（成功）窗口。如果没有进入这一窗口，而只进入了REJECT（失败），则表
示灭菌物品没有被暴露在有效的灭菌环境中，应归放到未灭菌区域。
如果几个被灭菌的物品均为REJECT（失败），应观察生物指示剂的结果，并分析失败的原因。
有效期：在说明书规定的条件下，自生产日期起为5年。失效日期已印在包装上。
保存方法及注意事项：
储存于室温（20℃）和干燥环境中（相对湿度小于50%），避光（包括太阳光，荧光灯以及紫外线消毒灯光）。
仅可用于压力蒸汽灭菌的化学监测，不能用于干热、低温、化学气体灭菌的监测。该产品不能替代生物监测。
生产批号和限期使用日期
生产日期：2012年7月18日（此批货）
生产批号见包装
限期使用日期参见有效期
生产企业：3M公司
原产国：美国
明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司经销
批准文号 卫消进字（2004）第0008号
主要成分（机理）
本品为环氧乙烷灭菌生物指示剂，其枯草杆菌黑色变种芽孢抗力的存活时间大于或等于15分钟，杀灭时间小于或等于
60分钟。
附件 产品说明 使用范围 使用方法 注意事项
产品说明
3MTM 环氧乙烷灭菌生物培养指示剂 1264为环氧乙烷灭菌生物指示剂，其枯草杆菌黑色变种芽孢抗力的存活时间大于
或等于15分钟，杀灭时间小于或等于60分钟。
使用范围
用于环氧乙烷灭菌锅的灭菌效果的生物检测。
使用方法
将指示剂放于标准测试包中，按国家规范，分别将各测试包放于锅内不同位置，灭菌处理完毕，取出生物指示剂，挤
破内含的安瓿，与一支对照管一起放于37℃恒温箱，48小时后，阅读结果；灭菌管不变色（呈绿色），表示灭菌通过
；灭菌管变色（呈黄色），表示灭菌不通过；同时培养的对照管应为阳性（黄色）。
注意事项
1. 阳性指示剂，须环氧乙烷灭菌后丢弃
2. 只有对照管为阳性，其生物监测结果才能有效
3. 贮存于室温15-30℃，相对湿度为35-60%。
4. 避免靠近灭菌和化学消毒剂。
5. 有效期为24个月
原产国 美国
生产企业 3M公司
生产批号 见包装
执行标准 质量标准
