2019-05-21 16:49 105医疗疾病 上市药品 需逐一建“档案”

本报讯 2月27日，国务院新闻办公室举行新闻发布会，请国务院食安办主任、国家食品药品监督管理总局局长毕井泉介绍我国食品药品安全监管工作情况。毕井泉介绍…

2019-05-18 02:08 707医疗新闻 未上市药品||同情用药||CFDA||

近日，国家食药监总局组织起草了《拓展性同情使用临床试验用药物管理办法》，对拓展性同情使用临床试验用药物的管理办法公开征求意见。为落实中共中央办公厅…

2019-04-20 07:03 82医疗疾病 中国上市药品目录集

近日，国家食品药品监督管理总局发布《中国上市药品目录集》。《目录集》收录了131个品种、203个品种规格，其中包括通过仿制药质量和疗效一致性评价的13个品…

2019-04-01 02:36 930医疗新闻 国家食药监总局批准上市药品公告(2016年第4号)

2015年12月份共批准药品上市申请13件，其中，国产化学药品8件，生物制品2件；进口化学药品2个，生物制品1件。　　特此公告。　　附件2015年12月份已批准药品…

2017-09-23 17:18 156医疗新闻

9月13日讯 [消息]为落实《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》，国家药审中心组织起草了《中国上市药品目录

2013-05-15 21:16 36母婴育儿

据海外媒体报道，武田药品及藤泽制药等日本大型制药企业目前正通过追加药品适应症、改变剂型等方式，加速提高已上市主打药品的附

2013-05-15 12:21 37母婴育儿

在药品制药行业中主要的变更集中在新药治疗需求方面的提高，这些主要的变更促使FDA公布一项修订的指导，以此来帮助制药行业决定他

2013-05-13 20:59 32母婴育儿

世界制药行业正在掀起上市药品临床研究数据充分公开的风潮，这股风潮掀起的意义在于通过实际行动挽回制药业的信誉及保证上市药品