2019-04-12 10:37 83医疗新闻 总局关于发布《医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表范本》等六个文件的通告（2016年第58号）

为进一步规范医疗器械临床试验过程，加强医疗器械临床试验管理，根据《医疗器械临床试验质量管理规范》，国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械临床…

2019-04-12 10:22 497医疗新闻 中国科技部：人类遗传资源管理推动新药临床试验中心 GCP建设

“我国的人类遗传资源管理工作从零开始，不断发展完善，逐步达到规范管理与促进合作的管理目标，对我国新药临床试验尤其是研究者发起的药物临床研究中心GCP建…

2019-04-04 05:17 141男性保健 药物 附件 儿科 健康 指导性

2016年03月08日讯 为进一步规范和指导我国儿科人群药物临床试验，国家食品药品监督管理总局组织制定了《儿科人群药物临床试验技术指导原则》，现予发布。　　…

2019-04-04 02:41 34男性保健 银屑病新药临床试验研究者会

6月18日，由华邦制药主办的他扎罗汀倍他米松乳膏Ⅳ期临床试验研究者会在北京举行。　　乐夫松是国家一类新药、全球独家产品，用于治疗寻常型银屑病，目前已获…

2019-04-03 05:02 719男性保健 抗衰老药物 帕金森病 糖尿病 二甲双胍 阿尔茨海默

称，科学家现在相信

2019-04-01 05:28 294医疗新闻 CFFA召开药物临床试验数据核查工作座谈会

2015年12月23日，国家食品药品监督管理总局召开药物临床试验数据核查工作座谈会。北京、上海、广州、成都、武汉等地10家三甲医院负责人、10家大型医药企业负…

2019-04-01 05:03 529医疗新闻 药物临床试验数据核查风暴 八成申报撤回

2015年7月以来，国家食品药品监督管理总局对药物临床试验数据进行核查，已经公布的数据显示，CFDA共撤回727个产品，不予批准数量为34个，剩余668个或超过八成…

2019-04-01 05:01 492医疗新闻 桑国卫：“十三五”对临床试验平台提出新要求

近日在南京召开的2015国家药物政策与医药产业经济研究中心学术年会上，中国工程院院士、ldquo;重大新药创制rdquo;科技重大专项技术总师桑国卫发布了该专项的…

2019-04-01 04:46 149医疗新闻 临床试验数据核查浪潮中，哪些药可能获批？

一直以来，我国的临床试验审批常被认为是ldquo;难进易出rdquo;，卡死在临床申报的排队中，而只要拿到临床申报，后续通过临床申报的成功率相对较高。2015年CFD…