2019-03-31 10:43 603医疗新闻 征求医疗器械临床试验现场检查程序和检查要点意见
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，各有关单位 为加强医疗器械临床试验管理，总局将适时组织开展临床试验监督抽查工作。为保障监督抽查工作的顺利…
2019-03-31 09:05 505医疗新闻 总局发布台湾四家医疗机构承接药物临床试验有关事宜
为落实《海峡两岸医药卫生合作协议》，进一步加强两岸药品研发领域的合作，两岸成立了药物临床试验专项工作小组，共同开展了药物临床试验机构认定。经专项工…
2019-03-31 06:30 716医疗新闻 医疗器械临床试验行业将升级 因CFDA刮核查风暴
近日，CFDA发布《总局关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》，要求对在审医疗器械注册申请中2016年6月1日前开展的临床试验数据真实性、合规性开展监…
2019-03-14 22:19 885女性健康 预警资讯 药品信息 最新资讯
，拜耳和强生公司宣布其心脏药物 Xarelto 上市进程遇阻，原因是一项针对潜在新患者亚群的研究未能表现出具有统计意义的获益。据「新英格兰医学杂志」报道，
2019-03-14 16:07 675女性健康 心脏瓣膜病 最新资讯 推广
2018 年 10 月 30 日，杭州启明医疗器械有限公司宣布，公司研发的自膨式经导管肺动脉瓣膜 VenusP-Valve 已经顺利完成 CE Mark 临床试验所有 80 例病人的入组…
医疗新闻
2019-03-14 10:47 624 注射液 临床试验 上市 获批 扬子江
的信息，包括不良反应、药物相互作用和药代动力学。 2016年扬子江还申报了盐酸右美托咪定氯化钠注射液上市，也是以新3类申报，2018年3月的审评结论是批准…
医疗新闻
2019-03-14 10:27 471 临床试验 治疗 上市 万元 患者
医药网3月8日讯 PD-1自问世以来，业内人士对其在肿瘤免疫治疗领域的研发进展关注颇多。恒瑞的PD-1何时能获批上市？据CDE官网信息，恒瑞的卡瑞利珠单抗再…
