2019-05-25 14:33 290医疗新闻 医疗器械产品|临床试验|二类|三类|免于

国家食品药品监督管理局（CFDA)27日发布通知，公布了第二批免于进行临床试验的医疗器械目录，共有359个产品。其中第二类医疗器械267个，第三类医疗器械92个。…

2019-05-25 01:50 32医疗新闻 FDA

由于出现出血不良反应，美国FDA对阿斯利康正在开展的两个抗肿瘤药物的临床试验进行了部分临床限制。阿斯利康目前开展的这项临床试验是为了考察抗肿瘤药物durv…

2019-05-24 17:51 671医疗新闻 阿尔兹海默症||抑制剂||临床试验||

导语阿尔兹海默症药物研发一直是座难攀的高峰，近乎99的临床试验都以失败而惨淡收场。近期，默沙东却传出好消息，其开发的一款治疗老年痴呆症的新药在动物和…

2019-05-23 18:46 127医疗新闻 阿比特龙|度他雄胺|前列腺癌

尽管CYP17A1抑制剂阿比特龙对转移性去势抵抗性前列腺癌患者都有一定疗效，但是几乎所有病人都会对该药产生耐药性。因此，来自达纳法博癌症中心和华盛顿大学的…

2019-05-23 14:21 603医疗新闻 临床试验

最近，在多伦多举办的阿尔茨海默氏症协会国际会议指出，三期临床试验结果表明，与安慰剂相比，LMTX与另一种AD治疗药物联用时并未改善患者的认知功能。LMTX是…

2019-05-23 04:31 444医疗新闻 标志物||试验||

随着越来越多的专业实验室可信数据的出现，精准医学正在指导药物的开发，不断接近临床试验的主要疗效指标正在迅速成为规则，而不是例外。生物标志物可用来理…

2019-05-22 05:09 327医疗疾病 4个 H7N9疫苗 临床试验

本报讯 记者刘志勇从北京市食品药品监督管理局了解到，北京市研制的H7N9流感病毒裂解疫苗、H7N9流感病毒裂解疫苗、H7N9流感全病毒灭活疫苗、H7N9流感病毒裂解…

2019-05-21 00:19 281医疗新闻 医疗器械|备案管理

近日，CFDA正式印发了《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》，《征求意见稿》提出，按照《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》的要求，医

2019-05-19 23:46 948医疗新闻 PCI|

今年ESC年会上，一系列针对经皮冠状动脉介入治疗安全性和有效性的最新临床试验结果发布。例如，SYNTAX II研究结果显示，最先进的PCI术能减少原发性三支病变的…